Распылительная сушилка представляет собой центробежный распылитель с открытым контуром и попутным потоком. Сушильная среда, воздух, фильтруется через первичные и среднеэффективные воздушные фильтры, затем подается воздуходувкой в соответствии с инструкцией по эксплуатации, нагревается нагревателем и поступает в основную распылительную сушильную башню через высокоэффективный фильтр-распределитель горячего воздуха. Жидкие материалы, согласно инструкции по эксплуатации, проходят через перистальтический насос и поступают в высокоскоростные вращающиеся центробежные форсунки, где под действием центробежной силы они диспергируются в мелкие капли. Внутри основной распылительной сушильной башни эти капли полностью контактируют с горячим воздухом, обмениваясь теплом по определенному пути для сушки и превращения в продукт. Затем продукт отделяется циклонным сепаратором; твердые материалы собираются, а газообразная среда фильтруется и удаляется. Вся система распыления легко очищается, не имеет застойных зон и соответствует требованиям GMP.
Фармацевтическое производство является одной из ее основных задач. Важность фармацевтических препаратов и изменчивость свойств фармацевтических материалов обусловливают уникальные требования к фармацевтическому производству. В настоящее время надлежащая производственная практика (GMP) начала внедряться в качестве обязательной системы и обязательных правил в фармацевтическом производстве. Внедрение GMP включает в себя множество этапов, включая проектирование, производство, установку, использование, управление и валидацию. Будь то химически синтезированные лекарства, биологические препараты или растительные и натуральные лекарственные средства, все фармацевтические препараты являются термочувствительными материалами. Температура горячего воздуха относительно низкая, а их состав сложен. В частности, растительные лекарственные средства демонстрируют значительные различия в свойствах различных видов, включая полипептиды, полисахариды, высокое содержание белка, высокую гигроскопичность, высокую вязкость, низкую температуру размягчения, а также необходимость обеспечения сохранности эффективных и активных ингредиентов. Эти характеристики предъявляют более высокие требования к фармацевтическим сушилкам. Фармацевтическая распылительная сушилка — это устройство, которое распыляет жидкие материалы, а затем быстро испаряет влагу при контакте с горячим воздухом в сушильной камере, непосредственно получая порошкообразные продукты.
I. Данное устройство обладает следующими эксплуатационными характеристиками:
1. Температура капель в процессе сушки невысока, что приводит к минимальному термическому воздействию на продукт. Меньше вероятность дефектов, таких как изменение белка, потеря витаминов и окисление активных ингредиентов. Для термочувствительных материалов, биологических препаратов и фармацевтических средств качество может в основном приближаться к стандартам вакуумной сушки.
2. Порошкообразные продукты могут быть получены непосредственно из жидкого сырья. Как правило, размер частиц D50 при высокоскоростной центробежной распылительной сушке находится в диапазоне 60–125 мкм (т.е. 250–120 меш), тогда как размер частиц D50 при распылительной сушке под давлением находится в диапазоне 125–250 мкм (т.е. 120–60 меш).
3. Время сушки очень короткое, обычно всего 5–40 секунд.
4. Продукт сохраняет почти сферическую форму, подобную каплям, демонстрируя хорошую диспергируемость, текучесть и растворимость.
5. Путем изменения содержания влаги в жидком сырье или условий распылительной сушки можно регулировать остаточную влажность, размер частиц и насыпную плотность продукта в определенном диапазоне, что упрощает производственный процесс и облегчает контроль и управление. Благодаря этим характеристикам фармацевтических распылительных сушилок их применение в фармацевтической промышленности постоянно расширяется. Учитывая характеристики фармацевтических распылительных сушилок, свойства фармацевтических материалов и требования GMP, для большинства материалов рекомендуется использовать распылительную сушилку с открытой циркуляцией, вертикальным нисходящим потоком и параллельными струями, особенно для традиционной китайской медицины. Если требуемый размер частиц сухого порошка превышает 100 меш (150 мкм), можно выбрать распылительную сушилку с напорным соплом.
II. Основные функции фармацевтических распылительных сушилок:
1. Для обеспечения соответствия концентрации выбросов отходящих газов требованиям охраны окружающей среды следует предусмотреть двухступенчатую пылеудаление. На первой ступени используется высокоэффективный циклонный сепаратор для извлечения сухого порошка, а на второй ступени для извлечения порошка из отходящих газов может использоваться сухой рукавный фильтр или мокрый скруббер. Для сушилок, производящих продукты с высокой гигроскопичностью и различными видами, более подходит мокрый скруббер.
2. Для обеспечения отсутствия загрязнения высушенного продукта все детали, контактирующие с материалом и горячим воздухом, должны быть изготовлены из нержавеющей стали. Марка нержавеющей стали должна соответствовать требованиям к значению pH фармацевтического материала. 3. Для соблюдения гигиенических требований воздух, поступающий в сушильную башню, должен быть стерилизован и отфильтрован. Уровень очистки следует считать классом 100 для инъекций и от 100 000 до 300 000 для других применений. Сушильная башня должна работать при небольшом избыточном давлении. Готовый продукт выводится в точку в нижней части конуса сушильной башни, собирается и упаковывается в чистом помещении.
4. Само оборудование обладает хорошими герметизирующими свойствами, гладкими и плоскими внутренними стенками, упрощенной конструкцией, легко разбирается и чистится, а также работает стабильно.