Несколько аспектов, которые необходимо знать при приготовлении и лиофилизации антибиотиков:
1. Температура воды ингредиентов, порядок добавления ингредиентов, время адсорбции и температура активированного угля, а также время хранения подаваемой жидкости.
2. Некоторые виды сырья имеют полиморфные формы, а стабильность различных кристаллических форм различна; некоторые виды сырья чувствительны к температуре; некоторые виды сырья чувствительны к pH; некоторые виды сырья чувствительны к окислению и т. д. Источником посторонних примесей могут быть продукты разложения неустойчивых веществ.
3. Предварительное замораживание может уменьшить разницу в размерах кристаллов льда и неоднородность скорости сушки, вызванную разницей в температуре зародышеобразования, повысить эффективность сушки и однородность продукта; усилить кристаллизацию и увеличить скорость кристаллизации кристаллических компонентов и незамерзшей воды.
Сублимационная сушилка LABOAO на месте представляет собой сублимационную сушилку исследовательского и опытно-конструкторского типа. Он использует температурный и высокопроизводительный блок управления для точного и стабильного контроля температуры и степени вакуума. В сочетании с возможностью высокоскоростного охлаждения комплексная производительность оборудования может достигать аналогичных моделей. высший уровень.
Сублимационная сушилка LABOAO на месте может исследовать процесс сублимационной сушки, исследовать точку эвтектики, помочь пользователям получить лучшую кривую сублимационной сушки, сократить цикл сублимационной сушки и получить наилучшие характеристики и внешний вид продукта.
[Общие проблемы в процессе лиофилизации антибиотиков]
В производственной практике инъекций лиофилизированного порошка мы обнаружили, что бутылка с антибиотиком подвержена явлению «разбитой бутылки» во время лиофилизации. При проверке качества бутылок с антибиотиками мы сосредоточились на процессе сублимационной сушки и проанализировали причины «битых бутылок».
1. Это связано с кривой сублимационной сушки, слишком быстрым предварительным замораживанием и т. д. Когда образец замораживается, объем быстро увеличивается, что создает определенную силу расширения на корпусе бутылки, которая обычно возникает при предварительном замораживании. стадия замерзания, которая является основной причиной растрескивания бутылок.
2. Если температура повышается слишком быстро, толщина жидкого лекарства относительно велика. После замерзания лед является плохим проводником тепла, и легко вызвать большую разницу температур между дном бутылки и корпусом бутылки. Разница температур большая, и нагрузка на каждую часть бутылки разная. Различные, в результате чего стеклянные бутылки холодом отрываются от дна, что является основной причиной падения дна.
Решения и меры:
1. Обратите внимание, что кривая во время предварительного замораживания и сублимации не должна быть слишком крутой, а время должно быть относительно большим, чтобы уменьшить влияние на тепловое расширение и сжатие бутылки.
2. Для явления падения грунта во время предварительного замораживания можно использовать медленное замораживание для изменения кристаллической формы препарата, чтобы замороженный продукт не падал. Такая ситуация также имела место на нашем производстве, и мы используем этот метод решения этой проблемы.
3. Цикл сублимационной сушки тесно связан с эвтектической температурой образца, грузоподъемностью, соотношением общего содержания твердых веществ, высотой столбца лекарственного средства, скоростью сублимации, характеристиками структуры пространства образца и другими факторами, а также с определением и регулировкой различных параметров. параметры лиофилизации.
