LABOAO - Поставщик лабораторного оборудования и инструментов в Китае
+86 18539927482 sales@laboao.com
Pусский
В оценке генерических лекарственных препаратов и контроле качества фармацевтической продукции точность имеет первостепенное значение. Данное решение охватывает полный спектр оборудования для анализа растворимости, распадаемости, твердости и физико-химических свойств, требуемого фармакопеей, и предоставляет «золотые стандарты» методов тестирования для разработки лекарственных препаратов и контроля качества в массовом производстве.
Ключевая логика
Оценка генерического препарата → Физико-химические свойства препарата → Тестирование стабильности.
Преимущество
Все аналитические приборы обладают чрезвычайно высокой воспроизводимостью и стабильностью, гарантируя, что качество каждой партии лекарственных препаратов соответствует самым строгим отраслевым стандартам.

Технологический процесс

  • 01Тест на растворение
    Ключевое оборудованиеАппарат для растворения/фильтр
    ОписаниеИзмерение скорости высвобождения лекарственного средства путем имитации условий человеческого организма (основа оценки согласованности).
  • 02Выявление признаков
    Ключевое оборудованиеТестер твердости/хрупкости/толщины
    ОписаниеПрочность физической структуры таблеток проверялась во время транспортировки и применения.
  • 03стабильность
    Ключевое оборудованиеСушильная печь/инкубатор
    ОписаниеИсследовать срок годности лекарственных препаратов при различных температурах и условиях влажности.
  • 04Исследовать срок годности лекарственных препаратов при различных температурах и условиях влажности.
    Ключевое оборудованиеТитратор/спектрофотометр
    ОписаниеБыли определены содержание и уровни примесей основного активного фармацевтического ингредиента (АФИ) препарата.
  • 05Подготовка образцов
    Ключевое оборудованиеМикроволновая печь для приготовления дигестерона/миксера
    ОписаниеБыстрое разложение сложных матричных образцов (для обнаружения металлических элементов).
  • 06Предварительная обработка для очистки
    Ключевое оборудованиеСистема очистки воды / Роторный испаритель
    ОписаниеОбеспечьте подачу сверхчистой воды для высокоточных приборов, таких как ВЭЖХ; предварительную концентрацию образцов.

Кейсы клиентов

  • Система оценки растворимости генерического лекарственного препарата

    ПрименениеИмитирует условия in vivo для определения скорости высвобождения лекарственного средства, обеспечивая соответствие эффективности генерического препарата эффективности оригинального препарата, протестированного с использованием стандартного аппарата для определения растворимости USP/CP.
    Ключевое оборудованиеаппарат для растворения + диафрагменный насос + фильтр + спектрофотометр

  • Система для измерения твердости таблеток

    ПрименениеБыстро и автоматически измеряет твердость, хрупкость и толщину таблеток для оценки качества рецептуры.
    Ключевое оборудованиеприбор для измерения твердости таблеток + прибор для измерения хрупкости таблеток

  • Система тестирования стабильности лекарственного препарата

    ПрименениеИзучение срока годности и физико-химической стабильности лекарственных препаратов при различных температурах и уровнях влажности.
    Ключевое оборудованиеинкубатор + сушильная печь + ультразвуковой очиститель

  • Автоматизированная система физико-химического определения состава лекарственных препаратов (pH/потенциальное титрование/анализ состава)

    ПрименениеОпределение значения pH и содержания лекарственных препаратов (таких как активные фармацевтические ингредиенты) с помощью автоматического титратора и спектрофотометра.
    Ключевое оборудованиетитратор + спектрофотометр + система очистки воды